数字疗法有望迎来商业价值井喷！------数字疗法创新企业智精灵助力国家认知中心建设
9月21日是第28个世界阿尔茨海默病日，在中国，随着人口老龄化的加剧，以阿尔茨海默病和血管性认知障碍为代表的认知障碍疾病呈现多发、加速增长的趋势，引起广泛关注。认知障碍疾病的患病率随年龄增长而增加，中国60岁及以上人群现有认知障碍患者5300多万，其中痴呆患者达1507万，轻度认知障碍患者为3877万。为做好认知障碍疾病的筛查与防治工作，降低认知障碍的发病率，提高认知障碍疾病的规范化诊治水平，2021年9月18日，“国家卫生健康委能力建设和继续教育中心认知障碍疾病专科能力建设项目启动会”在北京召开。
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心
认知障碍疾病专科能力建设项目启动仪式嘉宾
认知障碍疾病专科能力建设项目计划与国内专注认知障碍数字疗法产品研发与应用转化的六六脑团队合作，借助数字疗法这一新兴技术，为医生提供诊断决策支持，为患者提供个性化、自适应的诊疗服务，力争在5年时间内建设超过2000家不同层级的认知中心，培养2500-5000位认知中心专业人才，以医院的神经内科为核心，连同精神科、康复科、老年科、心内科、内分泌科乃至儿科、妇产科等相关科室以及相应的专科医院，建立健全医院-社区-家庭-患者有效联动的多层级认知障碍预防干预体系。中国数字疗法的商业价值也有望迎来井喷。
认知障碍疾病专科能力建设项目牵头专家
首都医科大学宣武医院党委副书记唐毅教授
国家卫健委能力建设和继续教育中心认知障碍疾病专科能力建设项目为什么要强调用数字疗法这一新兴技术，为什么要与六六脑团队合作推动，我们专访了六六脑核心团队的董事长谭铮先生，请他详细介绍数字疗法，并与大家分享六六脑团队背后的故事。
问：什么是数字疗法，数字疗法的国际国内现状如何?
答：数字疗法(Digital Therapeutics，DTx)是一种全新概念的突破性创新疗法，由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法联合使用。其通过各类信息(如 PC及移动设备上的测评量表程序、训练任务程序、文字、图片、音视频)对患者施加综合影响，从而达到对患者治疗、管理或预防疾病的目的。数字疗法对于患者的价值，体现在提高可及性、依从性、体验感以及改善生活质量。
纵观海外数字疗法的发展脉络，最初数字疗法的研发主要集中在学术界和科技公司，从2017年Pear Therapeutics的数字疗法产品获得首个FDA认证，到2021年近30个DTx产品获得FDA等权威机构的相关批准，国外数字疗法在各方驱动下蓬勃兴起。根据相关市场研究机构发布的报告显示，2024年国际数字疗法市场规模将超320亿美元。
与国际市场上数字疗法的风生水起相比，中国的数字疗法也在紧紧跟随国际发展的脚步。数字疗法可以有效的将处方的覆盖范围从药物扩展到生活行为方式干预，院内院外干预手段紧密连接。
2020年6月，智精灵科技的认知数字疗法品牌产品六六脑获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的包括脑血管病、阿尔茨海默病及其前驱期、失语症、儿童多动症、抑郁症、精神分裂症、自闭症及睡眠障碍等8个适应症在内的软件类医疗器械证书，这是NMPA颁发的第一张与认知数字疗法直接相关的独立软件类医疗器械证书。
问：能否简单介绍智精灵科技团队以及六六脑认知数字疗法产品
答：
智精灵科技是国家引进的海外高层次人才创业企业，由来自美国哈佛大学、麻省总医院、荷兰脑研究所、美国康奈尔大学、中科院、北京大学、北京师范大学等的脑科学家、访问学者及临床医学专家于2012年联合创立，智精灵科技在中国新兴的认知数字疗法的产品研发、标准制定、医疗场景应用以及数字化创新医疗服务领域已占据绝对优势地位。
六六脑根据神经可塑性原理以及数字疗法的最新研究成果，创新性的将脑科学成果同云计算、人工智能算法等相结合，以患者为中心，实现用户的个性化、自适应的评估与康复训练方案推荐，从而建构成为一套精准、智能、高效的数字化认知功能筛查、评估、训练、管理与数据分析追踪的体系。
自2014年6月投入医疗领域后，六六脑已应用于1000多家医疗机构的神经内科、心内科、康复科、老年科、精神科、心理科、儿科及妇产科等临床科室的认知与精神障碍诊疗工作中。智精灵科技迄今已成为十余项包括863计划、国家十三五重点研发专项及国家自然科学基金在内的认知与精神障碍相关项目的临床科研合作平台。同时智精灵科技也先后获得3项专利、50余项软著等，并荣获中华医学科技奖及国际康复年会金奖等殊荣。
问：您刚刚提到，数字疗法需要严格遵循循证医学证据，请问智精灵科技在这方面的进展和规划?
答：
智精灵科技一直聚焦认知数字疗法的产品研发与技术迭代，并严格按照循证医学证据来推进。2019年5月，完全基于六六脑系统认知数字疗法的RCT有效循证依据的文章“针对非痴呆性血管性认知障碍患者7周认知训练的效果研究：一项随机对照试验”在国际阿尔茨海默病协会会刊《阿尔茨海默病与痴呆》(Alzheimer's & Dementia，当前影响因子为21.566)正式刊发，并作为封面文章重点推荐。文章对六六脑产品的安全性与有效性做了充分论证，结果显示经过7周的认知训练干预，血管性认知障碍患者的认知功能有了显著的提升。
2019年5月发表在国际阿尔茨海默病协会会刊《阿尔茨海默病与痴呆》上的六六脑认知数字疗法文章
该项研究也得到国际顶级学术期刊Nature Reviews Disease Primers(当前影响因子为52.329)的特别关注与推荐，评论六六脑的这项临床试验是国际第一项采用认知训练干预血管性认知障碍的研究，为开展其他非药物治疗提供依据。
六六脑也于2019年合作启动阿尔茨海默病前阶段的遗忘性轻度障碍患者新型认知训练的多中心临床随机对照试验研究，2021年9月18日，十余家多中心的临床专家在北京召开项目总结会，对已进行的临床试验研究做了总结，并有力步推动了试验项目的进一步深入。
采用六六脑数字疗法产品的国家重点研发专项
“AD痴呆前阶段有效的新型认知训练方法研究”总结会
智精灵科技深度参与的“中国延缓老年痴呆和失能的多模干预随机对照试验研究”,以医院为核心，将六六脑数字化认知评估与干预训练下沉到中国基层农村，山东阳谷闫楼镇52个自然村60-79岁的老年人，为老百姓提供行之有效的创新医疗级认知服务，文章同样发表在Alzheimer’s & Dementia杂志上。
此外，智精灵科技也在积极推动认知数字疗法在更多适应症上的扩展，比如房颤高血压冠心病等心血管疾病、儿童多动症、儿童语言认知发育迟缓、产后抑郁、糖尿病、肾病等导致伴随的认知与精神障碍的数字疗法产品研发与算法迭代，同时也启动欧盟CE及美国FDA注册认证。
问：请问认知数字疗法行业标准上，智精灵科技有什么具体进展?
答：
智精灵科技一直在推动认知数字疗法在医疗领域的行业标准出台。发表在《中华医学杂志》2019年首刊首页上的国内第一个认知训练相关的临床专家共识《认知训练中国专家共识》，由首都医科大学宣武医院牵头，联合国内从事认知障碍临床诊治研究的十余家顶级医疗机构及研究机构的神经病学、精神病学、老年医学、康复医学以及基础科研专家共同完成。专家共识将六六脑一直推动的多认知域、自适应、个性化的认知训练方案写进专家共识中。经过两年多的临床应用，已经被国内更多认知障碍诊治专家应用于临床实践，积累了更多的认知训练相关的诊治经验，同时也产生了更多的临床研究文章及专利成果，预估2022年初将升级为《认知训练中国临床指南》。进一步的，智精灵科技正在与国内心内专家、儿童精神专家等共同推进涉及心内以及儿童认知训练专家共识。
智精灵科技也在认知数字疗法的医疗场景标准化落地上持续创新探索。2017年-2019年，智精灵科技先后与首都医科大学宣武医院、解放军总医院、上海华山医院、航天中心医院等30多家医疗机构合作推动认知训练门诊标准化建设工作，2019年10月《认知训练护理门诊构建的专家共识》在《中华护理杂志》上正式发表，该专家共识以全国顶级医疗机构的护理专家为主体，探索院内认知训练门诊以及院外认知照护有效联动的医疗落地场景的标准化建设。
问：认知数字疗法商业化应用层面，智精灵科技有什么具体进展?
答：
自2020年11月起，智精灵科技在首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学宣武医院、国家康复辅具研究中心附属康复医院、首都儿科研究所附属医院、国药大连康复医院、北京太阳宫卫生服务中心、丰台中西医结合医院等落地推动认知中心建设，以认知中心为核心的创新医疗服务的商业模式已初步成型，实现认知数字疗法商业化落地。
智精灵科技合作共建的首都医科大学附属北京安贞医院心血管认知训练中心
2021年4月认知中心作为国家“两区”建设的重点示范项目，智精灵科技及六六脑分别由北京电视台、人民网等主流媒体向各医疗机构及大众推荐宣传。智精灵科技及六六脑推动的认知中心开创了中国认知障碍诊治的创新医疗服务新模式。
北京日报报道智精灵科技与六六脑在首都医科大学附属北京朝阳医院的创新医疗服务新模式
认知训练与认知数字疗法的大范围推动需要医疗机构的专业人才来指导与执行，六六脑团队很早就意识到了这一点。早在智精灵科技进入医疗领域之初，就于2014年10月与中国心理卫生协会合作启动了第一期面向全国医疗机构护理人员的认知训练师培训班，并颁发国家级继续教育学分。至今已合作举办15期认知训练技能培训班，培训国内专业医护以及社区认知照护工作者1500人次，这使得六六脑成为众多顶级医疗机构临床认知训练工作的必备工具之一，也初步实现了认知障碍诊治过程的医院-社区-家庭-患者的有效联动。
正因为智精灵科技自成立以来一直在认知障碍诊治领域的聚焦与深耕，特别是在认知障碍诊治方面的产学研医用转、人才培养与能力提升以及医疗创新服务落地场景方面的持续探索，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心认知障碍疾病专科能力建设项目才希望与六六脑团队深度合作，未来五年持续推动超过2000家认知中心2500-5000名专业人才的能力建设与培养。
希望智精灵科技的努力和经验能帮助到更多认知障碍患者以及患者家庭，能对阿尔茨海默病的早预防早干预做出我们这一代医疗创业人的贡献。
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